
本次获批三类证产品为全自动血型分析仪,7月28日获批,有效期至2031年7月。设备采用柱凝集法,可全自动完成ABO、RhD血型鉴定、抗体筛查及交叉配血,支持LIS/HIS双向通讯,适配大批量临床样本检测。目前国内共有12家企业拥有同类产品注册资质。该设备可与配套检测试剂协同,打造“仪器+试剂”一体化输血诊疗方案,补强公司
二类注册证产品为立式蒸汽灭菌器,7月23日获批,用于耐湿热灭菌。产品依托重力置换与正压脉动排冷空气工艺,丰富公司感染控制灭菌设备矩阵,国内现有19家同行持有同类注册证,能够满足医疗机构多样化灭菌需求。
公司表示,两款产品上市将拓宽市场渠道,提升输血医学、感染控制领域综合竞争力。同时公司提示,新品实际销售取决于市场推广进度,暂无法预判对当期业绩影响,投资者需留意相关经营风险。